# Certificering van Dawn Technology’s Atris telemonitoring oplossing als Medical Device Klasse IIa onder MDR is een feit

Medische hulpmiddelen worden in vier klassen ingedeeld: I, IIa, IIb en III. Het indelen gaat naar risico: hoe hoger het risico voor de patiënt als het medisch hulpmiddel faalt, hoe hoger de klasse. En hoe hoger de klasse van het hulpmiddel, hoe meer eisen er vanuit de wetgeving (MDR) gelden.

**Datum**19 juli 2023

Dawn Technology’s [Atris telemonitoring](https://atris.life/) oplossing mag van Notified Body KIWA als Medical Device klasse IIa (MDR) in de markt gezet worden.  
Daarmee is Atris het enige Nederlandse telemonitoring product met een Klasse IIa certificering. Andere telemonitoring oplossingen zijn nog volgens het MDD regime gecertificeerd (zelf certificering) als klasse I Medical Device. In Mei 2024 is de zogenaamde 'grace period' voorbij en gelden de MDR regels voor alle hardware en software producten.

Anouk van der Gracht, Dawn Technology’s Manager Medical Device en Regulatory Affairs: “*Dit is een belangrijke stap voor Atris en voor onze partners die een veilige, betrouwbare en effectieve telemonitoring oplossing willen die ook in de toekomst state-of-the-art blijft.*”

[Terug naar overzicht](/evenementen-publicaties)  Link gekopieerd naar het klembord

### Meer weten over Atris en MDR-certificering?

Ontdek hoe Dawn Technology telemonitoring compliant, veilig en toekomstbestendig maakt met Atris Klasse IIa.

<a id="subscribe"></a>## Nieuwsgierig naar onze laatste updates?

Blijf up-to-date in het digitale landschap met onze nieuwsbrief. Schrijf je in en krijg het in je mail.